Alloga
Alloga svým partnerům nabízí široký rozsah služeb, respektuje jejich potřeby a dodržuje vysoké etické standardy. Poskytované služby zahrnují skladování, distribuci, nadnárodní řízení smluvních vztahů, výrobu v rozsahu úpravy sekundárního obalu, logistiku klinických studií atd.
Alliance Healthcare je držitelem následujících certifikátů:
- ISO 9001:2008
- ISO 14001:2004
- Povolení k distribuci léčivých přípravků
- Certifikát správné distribuční praxe pro distributora léčiv
- Certifikát správné výrobní praxe pro výrobce v rozsahu úprava sekundárního balení a dovoz ze třetích zemí, skladování nepropuštěných šarží léčivých přípravků ze třetích zemí
- Povolení k zacházení s návykovými látkami a přípravky
- Povolení k zacházení s návykovými látkami a přípravky v rozsahu úprava sekundárního obalu
- Licence Evropského společenství pro prekursory drog
- Povolení k distribuci veterinárních léčivých přípravků
- Certifikát správné výrobní praxe v rozsahu úprava sekundárního balení veterinárních léčivých přípravků
Alloga je poskytovatelem pre-wholesalingových služeb a v souladu se specifickými potřebami každého klienta spolupracuje na rozvoji efektivních logistických řešení. Na základě aktuálních informací o vývoji trhu flexibilně reaguje na změny regulačních požadavků a legislativy. Využívá integrovanou síť servisních center a skladů v několika evropských zemích. Plně respektuje požadavky na kvalitu.
V České republice a na Slovensku je Alloga součástí společnosti Alliance Healthcare, předního evropského velkoobchodu v oblasti léčivých přípravků a dalšího zdravotnického sortimentu.
Logistická centra
- síť logistických center na území České a Slovenské republiky o celkové kapacitě větší než 20 000 paletových míst
- strategické umístění logistických center umožňuje efektivní zásobování v rámci celé střední Evropy
- moderní pre-wholesalingové sklady splňují požadavky správné distribuční praxe a požadavky výrobních firem na kvalitu
- možnost zřízení logistických center i v jiných lokalitách, zvýšení kapacit skladových míst ve všech centrech dle požadavku zákazníka
Distribuce
- zajištění primární distribuce distributorům ve střední Evropě
- expresní dodávky do lékáren, nemocnic, vybraným lékařům, zdravotnickým zařízením a distributorům v České republice, na Slovensku a v Rakousku
- klinické studie
- příprava zásilek pro pacienty, spolupráce s kurýrními službami
Skladování
- skladování léčiv, život zachraňujících přípravků, léčiv s vysokou hodnotou, zdravotnických prostředků, veterinárních produktů a kosmetiky
- kompletní řízení fyzického toku zboží a zásob
- oddělené zóny pro příjem, kontrolu, expedici a skladování přípravků v teplotních režimech 2 – 8 °C, 15 – 25 °C a skladování za velmi nízkých teplot (méně než -20 °C)
- nepřetržitý monitoring teploty a vlhkosti
- sklady jsou vybaveny generátorem pro případ výpadku proudu, protipožárním systémem a bezpečnostním alarmem
IT řešení
- vlastní zkušené a specializované IT oddělení
- validovaný informační systém v souladu s GAMPS
- zkušenosti s komunikací v systému SAP a dalších ERP systémech, práce v EDI rozhraních
- zajištění datových přenosů
- Alloga gateway portál pro komunikaci v rámci několika zemí
Ať už je potřeba upravit sekundární obal produktů z jakéhokoli důvodu, Alloga je připravena zajistit nejen výměnu krabičky, ale také výměnu příbalového letáku, polepení produktu štítkem „neprodejný vzorek“, označení novou šarží dle nařízení Státního úřadu pro kontrolu léčiv apod.
Se zásahem do sekundárního obalu souvisí rovněž další služba Allogy – dovoz léčivých přípravků ze třetích zemí či zajištění specifických léčebných programů.
Protože se Alloga snaží vyjít maximálně vstříc svým zákazníkům, respektuje jejich individuální požadavky. Každý výrobní proces je tedy na míru ušitý potřebám a požadavkům výrobce.
Komplexnost Allogy je zaštítěna službami, které se týkají pomoci při přípravě nové podoby sekundárního obalu. Jedná se především o přípravu textové a grafické podoby, popřípadě zajištění služeb tiskárny. Dodavatelé tiskovin, s nimiž Alloga spolupracuje, navíc vždy procházejí auditem.
O všech zrealizovaných pracích automaticky vzniká výrobní dokumentace, díky čemuž je možné zadavateli vystavit osvědčení o výrobě podle zásad správné výrobní praxe. Služba zahrnuje také odebrání a uchovávání retenčních vzorků, jež probíhají v souladu s pokyny národní autority a EMA.
Atraktivní produkt prodává
Koncoví zákazníci v současné době ale nepožadují „jen“ určitý produkt. Při nákupech hledí také na výhodnost a atraktivitu. Oddělení výroby proto nabízí také realizaci v současné době velmi oblíbených příbalů k produktům. Pomocí moderní technologie je možné k produktům připevnit jakýkoliv dárek, který je určený pro koncového spotřebitele. Tyto úpravy se týkají například kosmetických přípravků, doplňků stravy či zdravotnického materiálu. Služba zahrnuje také opatření svrchního obalu EAN kódem, exspirací či šarží pro snadnou manipulaci se zbožím.
Na základě GMP provádí Alloga následující činnosti:
- propouštění šarží a výrobní operace sterilních a nesterilních přípravků
- výměna krabičky, příbalové informace
- přibalení dárku pro koncového spotřebitele, či dvou produktů v rámci akce 1+1, v souladu s legislativou a dalších dle požadavků klienta
- úpravy chybného textu, nedostatečného textu na obalu a příbalové informace léčivého přípravku
- polepení textem v požadovaném jazyce
- polepení štítkem „neprodejný vzorek“
- opatření popisků v Braillově písmu
- zajištění služeb schválené tiskárny
- finalizaci léčivého přípravku dovezeného v bulku (např. přebal blistrů do sekundárního obalu)
Klinické studie jsou významným prvkem v procesu výroby a distribuce léčiv. Slouží k prokázání bezpečnosti, účinnosti nebo jakosti nových léků, z tohoto důvodu je nezbytné, aby byly zajištěny adekvátní skladovací a přepravní podmínky.
Pro potřeby klinických studií prováděných na území České republiky a Slovenské republiky zajišťuje Alloga kompletní logistický servis dle individuálních požadavků každého zadavatele. Jedná se především o součinnost při povolování nové klinické studie u Státního ústavu pro kontrolu léčiv, zajištění importního a exportního povolení pro dovoz omamných a psychotropních látek na Ministerstvu zdravotnictví a kompletní evidence, včetně reportingu směrem k národním autoritám i zadavatelům klinického hodnocení.
Pro skladování v teplotních režimech 15 - 25 °C, 2 - 8 °C a -25 - 0 °C včetně OPL jsou v rámci Allogy alokovány oddělené prostory s přístupem pouze pro speciálně proškolený personál. Samozřejmostí je nepřetržité monitorování CCTV systémem a kontinuální sledování teploty a vlhkosti. V rámci správné distribuční praxe jsou oddělené zóny příjmu, skladovaní, expedice a karantény.
Jednotlivé zásilky klinických studií jsou zákazníkovi předem avizovány a dodány na místo určení do 24 hodin od obdržení požadavku. Přeprava je prováděna ve zpřísněném režimu s nepřetržitým monitorováním teploty.
Součástí služeb je i manipulace a kompletace zásilek dle specifických požadavků, výroba v rozsahu změny exspirace jednotlivých produktů klinického hodnocení a svoz vrácené či nepoužité medikace včetně její kontroly a evidence. Následná likvidace je prováděna specializovanou společností, včetně doložení příslušného certifikátu.
- fakturace jménem vlastníka zboží a administrativa pohledávek (order-to-cash)
- nadnárodní řízení smluvních vztahů
- řízení skladového hospodářství, zpracování objednávek
- reporty prodejů a vratek, vyhodnocování ukazatelů výkonnosti
- 100% monitoring pohybu zboží
- archivace dat